根据国家食品药品监督管理局对一类医疗器械备案的要求,Landlink为客户提供以下服务:
产品技术要求、说明书及标签编写;
产品全性能检测服务;
产品临床评价编写;
产品风险分析编写;
工艺流程准备;
质量手册和程序文件编写;
产品备案及获证跟进。
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