近日，Landlink助力合作伙伴世格赛思取得TÜV莱茵签发的一次性使用腹腔镜穿刺器MDR证书！

项目背景

此次获证的是一次性使用腹腔穿刺器，用于在手术中穿刺腹壁，以便将内窥镜或其他器械引入腹腔。在腹腔镜手术中，穿刺器是手术器械进入腹腔的重要通道。

为确保世格赛思顺利通过公告机构对于临床部分的严格审核，洲通健康技术团队检索已有文献用于支持安全性/性能，证明产品在预期用途下的安全性、临床性能和有效性，以确保其符合GSPR，并最终形成完整的临床评价报告。针对公告机构审核老师提出的问题，双方积极响应，最终顺利通过TÜV莱茵审核团队的审核并取得MDR证书。

世格赛思以“成为全球穿刺器领域的顶尖品牌”为目标，立足于技术创新与卓越品质，其穿刺器系列产品现已实现规模化量产，畅销全球超过50个国家和地区。此次获证，不仅是对世格赛思技术实力和质量管理的高度认可，更是其全球化战略的里程碑。对于洲通健康而言，此次获证也为双方在未来更多产品领域的合作奠定了良好的基础。

再次恭喜合作伙伴世格赛思取得TÜV莱茵签发的一次性使用腹腔镜穿刺器MDR证书！