CE标志 (CE Marking) – 医疗器械产品打上CE标志，只意味着产品符合了欧盟指令相关的标准。如果产品要合法的销往欧盟，还必须先向相关欧盟主管部门注册通报。

NMPA – 根据中国国务院《医疗器械监督管理条例》规定，任何生产企业希望在中国境内销售、使用医疗器械（包含境内和境外的器械），都应当向相应的食品药品监督管理部门进行注册。

FDA – 为了在美国上市医疗器械，制造商必须经过两个评估过程其中之一：上市前通知书 [510(k)] （如果没有被 510(k) 赦免），或者上市前批准 (PMA) 。

NMPA服务 – 上海洲通为国内/国外医疗器械企业提供NMPA注册咨询服务，助推企业从产品技术要求编写、产品检测、临床评价…

CE欧盟授权代表 – 作为您医疗器械的欧盟授权代表，将充当您面对欧盟主管当局的法律实体，代表您按照医疗器械指令履行职责，并提供您的产品进入欧盟市场服务。

FDA认证 – 依托专业的技术服务团队、优质的战略合作资源，为国内外企业完成FDA申请方案，测试及报告，完成510k申请文件的编写及提交。