021-26063736

数智洲通

09-12

2025

简化欧盟数字立法 | 欧洲医疗技术委员确保一致实施的建议（下）

欧洲医疗技术委员会（MedTech Europe）认为，数字医疗技术（包括联网设备、诊断软件、人工智能解决方案等）是欧洲医疗保健转型的核心，能实现早期诊断、个性化护理并改善患者预后。
09-12

2025

简化欧盟数字立法 | 欧洲医疗技术委员确保一致实施的建议（上）

欧洲医疗技术委员会（MedTech Europe）认为，数字医疗技术（包括联网设备、诊断软件、人工智能解决方案等）是欧洲医疗保健转型的核心，能实现早期诊断、个性化护理并改善患者预后。
09-05

2025

NMPA资讯 | 国家药监局关于发布《外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等3项医疗器械行业标准修改单的公告

YY/T 0661—2017《外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等3项医疗器械行业标准第1号修改单已经审定通过，现予以公布。标准修改单内容及实施日期见附件。
09-05

2025

NMPA资讯 | 国家药监局关于废止《医疗器械行业标准的制定第1部分：阶段划分、代码和程序》等5项医疗器械行业标准的公告

为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 1000.1—2005《医疗器械行业标准的制定第1部分：阶段划分、代码和程序》等5项医疗器械行业标准，现予以公布（见附件）。
08-06

2025

FDA资讯 | FDA更新2026财年收费标准首次推出年费豁免政策

近日，FDA公布了2026财年（2025 年 10 月 1 日至 2026 年 9 月 30 日）用户费用，较2025财年有一定程度的上涨。

1 / 28 第一页 1 2 3 4 5··· 下一页最后页