美国FDA于2025年6月2日宣布，正式推出名为“Elsa”的生成式人工智能（AI）工具，旨在帮助FDA员工更高效地开展工作。这一创新工具将现代化的AI能力引入FDA的机构职能中，更好地服务美国人民。

“在与FDA的科学审评人员进行了非常成功的试点项目后，制定了时间表，在6月30日前在整个机构范围内推广人工智能，”FDA局长Marty Makary, M.D., M.P.H.表示“Elsa的推出比计划提前且控制在预算内，这要归功于我们各中心内部专家的合作。”

Elsa建立在高安全性的GovCloud环境中，为FDA员工访问内部文档提供了一个安全平台，同时确保所有信息都在机构内部。这些模型不会对受监管行业提交的数据进行培训，从而保护了FDA 员工处理的敏感研究和数据。

随着Elsa的发布，FDA迎来了人工智能时代的曙光。“人工智能不再是遥不可及的承诺，而是一股充满活力的力量，它能够提高和优化每一位员工的表现和潜力，”FDA Chief AI Officer Jeremy Walsh说。“随着我们了解到员工是如何使用该工具的，我们的开发团队将能够增加功能，并随着员工和机构的需求而发展"。

FDA已经在使用Elsa加快临床方案审查，缩短科学评估所需的时间，并确定高度优先的检查目标。

Elsa是一款由大型语言模型驱动的人工智能工具，旨在协助阅读、写作和总结。它可以总结不良事件以支持安全性评估，更快地进行标签比较，并生成代码以帮助开发非临床应用数据库。这些只是Elsa在整个企业中用于提高运营效率的几个例子。

引入Elsa是FDA整个人工智能之旅的第一步。随着该工具的成熟，该机构计划在不同流程中整合更多的人工智能，如数据处理和生成人工智能功能，以进一步支持FDA的使命。

FDA将效率和责任放在首位，采用全中心方法提前启动了Elsa。整个机构的领导者和技术专家通力合作，展示了FDA通过人工智能转变运营方式的能力。

FDA的这一创新举措不仅提升了内部工作效率，也为公众健康带来了更有力的保障。让我们一起期待Elsa在未来发挥更大的作用！