时间:2025-06-11
2025年7月14日起,新加坡HSA将正式启用全新的医疗器械注册平台——SHARE,取代现有的MEDICS系统。此次平台迁移将对所有正在进行和即将开展的医疗器械注册及许可申请产生重大影响。
1、什么是SHARE
SHARE的全称是Singapore Health Product Access and Regulatory E-System。
HSA的愿景:开发一个统一的综合平台,使监管机构、企业、行业伙伴和公众能够通过产品生命周期内的保健产品监管相关服务协同合作,高效地开展协作,促进在新加坡获得安全的保健产品。
2、TImeline
我们建议关联方尽快检查并提交正在进行的申请文件,以确保在过渡期之前完成所有必要操作。洲通健康科技可协助高效过渡至新的SHARE平台。
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