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数智洲通

10-20

2025

法规动态 | 马来西亚医疗器械法规更新近期重点摘要与应对

马来西亚医疗器械管理局（MDA）近期发布多项重要通知，预示着其医疗器械监管框架将迎来一系列调整。相关企业需密切关注，确保合规。
09-29

2025

第92届CMEF圆满收官 | Landlink与您共同迎接新篇章！下一站，我们上海见！

感谢每一位在展会期间关注、支持洲通健康的朋友们！让我们携手共进，共创健康科技的美好未来！
09-25

2025

喜讯 | Landlink助力合作伙伴金士达医疗成功获得TÜV南德签发的MDR证书

近日，Landlink 助力金士达医疗取得TÜV南德签发的MDR证书！这一成就彰显了洲通健康与合作伙伴之间合作持续深化的坚实成果，为双方携手深耕全球市场注入强劲动力。
09-22

2025

重磅 | 马来西亚加入MDSAP国际大家庭，但此“成员”非彼“成员”！

近日，马来西亚医疗器械管理局（MDA）正式宣布加入医疗器械单一审核程序（MDSAP），这标志着马来西亚在全球医疗器械监管领域迈出了历史性的一步。然而，为了帮助大家对马来西亚所扮演的“成员”角色有更深入的了解，避免产生误解。本文将为您详细解读MDSAP不同成员的职责，帮助您准确理解这一里程碑事件的真正意义。
09-19

2025

医疗器械“欧洲通关”指南 | 欧盟、英国、瑞士的规则到底哪不一样？

欧盟、英国、瑞士规则“多变”？一文将欧洲医疗器械的监管门道说清楚，顺便看看这些规则变化对医疗器械市场的影响。

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