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数智洲通

09-19

2025

欧盟新规 | 解读欧盟医疗器械新规（v4），拆解分类变革

该手册通过6个典型案例重构了“医疗器械”的边界——以严谨的法规条款和科学原理，为全球医疗器械分类提供了“教科书级”范本。今天我们就从学术解读视角，拆解这场影响深远的分类变革。
09-18

2025

喜讯 | Landlink助力合作伙伴沪湾生物成功获得MDSAP证书

近日，Landlink 助力沪湾生物取得UL Solutions签发的MDSAP证书！这一成就彰显了洲通健康与合作伙伴之间合作持续深化的坚实成果，为双方携手深耕全球市场注入强劲动力。
09-15

2025

喜讯 | Landlink助力合作伙伴康众医疗成功获得TÜV 莱茵签发的MDR证书

近日，Landlink 助力康众医疗取得TÜV 莱茵签发的 MDR 证书！这一成就彰显了洲通健康与合作伙伴之间合作持续深化的坚实成果，为双方携手深耕全球市场注入强劲动力。
09-12

2025

简化欧盟数字立法 | 欧洲医疗技术委员确保一致实施的建议（下）

欧洲医疗技术委员会（MedTech Europe）认为，数字医疗技术（包括联网设备、诊断软件、人工智能解决方案等）是欧洲医疗保健转型的核心，能实现早期诊断、个性化护理并改善患者预后。
09-12

2025

简化欧盟数字立法 | 欧洲医疗技术委员确保一致实施的建议（上）

欧洲医疗技术委员会（MedTech Europe）认为，数字医疗技术（包括联网设备、诊断软件、人工智能解决方案等）是欧洲医疗保健转型的核心，能实现早期诊断、个性化护理并改善患者预后。

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