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数智洲通

09-12

2025

【行业必读】欧亚经济联盟（EAEU）医疗器械新规来了——2年缓冲期，你的机会在哪里？

9月10日与11日，欧亚经济委员会理事会发决议，其核心围绕 “对2014年12月23日《欧亚经济联盟框架下关于医疗产品（含医疗用途及医疗技术）的价格及待遇规则协议》的修改议定书草案” 展开，涉及协议条款调整、成员国程序要求及生效机制等。
09-11

2025

喜讯 | Landlink助力合作伙伴浙江世佳成功获得加拿大MDL证书

近日，Landlink 助力浙江世佳取得加拿大MDL证书！这一成就彰显了洲通健康与合作伙伴之间合作持续深化的坚实成果，为双方携手深耕全球市场注入强劲动力。
09-08

2025

喜讯 | Landlink助力合作伙伴深圳深图成功获得TÜV 南德签发的MDR证书

近日，Landlink 助力深圳深图取得TÜV 南德签发的 MDR 证书！这一成就彰显了洲通健康与合作伙伴之间合作持续深化的坚实成果，为双方携手深耕全球市场注入强劲动力。
09-05

2025

NMPA资讯 | 国家药监局关于发布《外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等3项医疗器械行业标准修改单的公告

YY/T 0661—2017《外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等3项医疗器械行业标准第1号修改单已经审定通过，现予以公布。标准修改单内容及实施日期见附件。
09-05

2025

NMPA资讯 | 国家药监局关于废止《医疗器械行业标准的制定第1部分：阶段划分、代码和程序》等5项医疗器械行业标准的公告

为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 1000.1—2005《医疗器械行业标准的制定第1部分：阶段划分、代码和程序》等5项医疗器械行业标准，现予以公布（见附件）。

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