洲通解析 - 洲通健康科技（上海）有限公司

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数智洲通

04-23

2025

南美注册 | 哥伦比亚医疗器械注册指南

哥伦比亚医疗器械市场近年来呈现出快速增长的趋势，主要得益于国内医疗需求的增长以及政策环境的优化。哥伦比亚医疗器械市场高度依赖进口，中国是其主要供应国之一。
11-25

2024

国际注册 | 秘鲁医疗器械注册指南

秘鲁医疗器械市场处于增长阶段，对先进医疗器械的需求不断上升。尽管市场存在挑战，但相对友好的监管环境也为医械制造商提供了巨大的机遇。主管机构秘鲁的医疗器械市场由卫生(Ministerio de Salud或MINSA)下属的La Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas(DIGEMID)监管。DIGEMID负责保障药品、医疗器械和保健
10-24

2024

会议预告 | 洲通健康副总经理朱丹将亮相IHMD 2024·第五届国际高端医疗器械论坛

2024 IHMD以“动态定位探寻时代增量”为主题的IHMD 2024·第五届国际高端医疗器械论坛将会于2024年11月06日-07日在上海松江富悦大酒店举行。本次大会涵盖心脑血管、电生理、内镜、影像、骨科、生物材料6大板块；从行业发展、企业战略、研发管线、最新技术、最新临床数据分享、创业等多角度分享行业趋势以及同行案例。洲通健
08-23

2024

一键收藏！欧盟MDR和IVDR公告机构价目表

随着欧盟MDR/IVDR的逐步推进，今年以来，欧盟明显加快了批准公告机构的进程。截至目前，具有MDR认证资质的公告机构有49家，具有IVDR认证资质的公告机构有12家。欧盟MDR公告机构名单及其价目表欧盟IVDR公告机构名单及其价目表
08-23

2024

国际注册 | 日本医疗器械注册指南

日本医疗器械市场以其高质量和创新技术闻名，是世界第二大医疗器械市场，一直以来被外国医疗器械制造商认为是颇具挑战性的市场之一。对国际制造商而言，日本医疗器械市场有着巨大的前景。监管机构日本有两个监管机构负责医疗器械监管：厚生劳动省（MHLW）负责，确保医疗器械的质量和安全，并推动相关政策、法规的制定和实施

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