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11-25
2024
无限期使用简化标签 | 瑞士调整体外诊断医疗器械条例
瑞士联邦委员会在2024年11月20日的会议上决定对《体外诊断医疗器械条例》进行某些修订。这些修改涉及多个方面,包括使该条例适应最新的欧盟IVDR修订案,以及在瑞士市场无限期使用简化标签等。
10-29
2024
Landlink助力徐州永康医疗成功取得TÜV南德签发的电子血压计、指夹式血氧仪、红外体温计产品MDR CE证书!
在项目合作中,洲通健康技术团队与徐州永康医疗项目团队携手并进,高质量、高效率地完成了CE技术文档。
10-25
2024
中国首张 | 牙科CBCT | Landlink助力朗视仪器成功取得口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备MDR CE证书
这是TÜV莱茵颁发的首张中国制造口腔锥形束CT产品的MDR公告机构证书。
10-24
2024
会议预告 | 洲通健康副总经理朱丹将亮相IHMD 2024·第五届国际高端医疗器械论坛
2024 IHMD以“动态定位探寻时代增量”为主题的IHMD 2024·第五届国际高端医疗器械论坛将会于2024年11月06日-07日在上海松江富悦大酒店举行。本次大会涵盖心脑血管、电生理、内镜、影像、骨科、生物材料6大板块;从行业发展、企业战略、研发管线、最新技术、最新临床数据分享、创业等多角度分享行业趋势以及同行案例。洲通健
10-24
2024
投票通过!欧盟医疗器械法规即将迎来重大变革!
2024年10月23日,欧洲议会全体会议投票通过了关于迫切需要修订《医疗器械法规》的决议。议会通过第2024/2849(RSP)号决议,就以下内容达成一致:呼吁委员会在2025年第一季度末之前,提出MDR和IVDR的授权法案和实施法案,以应对立法框架实施过程中最紧迫的挑战和瓶颈,并提议对所有相关条款进行系统审查,同时尽快进行影响评估
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