Landlink ISO 13485:2016标准概况专题培训

时间

2020年6月30日周二 下午13：30-15：00

课题

ISO 13485:2016标准概况

课程简介 

课程大纲：

• ISO 13485:2016背景介绍

• ISO 13485:2016标准结构

• 体系审核知识要点

讲师介绍

周军 先生

● 从业背景：医疗器械行业14年工作经验，历任生产部经理，注册法规部经理。

● 项目经历：主持或负责CE认证项目，13485认证项目，韩国KGMP项目，巴西BGMP项目，中国GMP体系考核，GMP飞行检查。

● 项目通过率高：

韩国KGMP，巴西BGMP均以零缺陷项一次性通过。

III类植入类医用止血海绵GMP体系考核一次性通过。

有源诊断仪器GMP、试剂IVD体系、无源II类，III类外科新厂建设项目，均一次性通过体系现场考核。

报名方式

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