【喜讯】Landlink合作伙伴获FDA510K认证

近日，由Landlink共同参与的——济南圣泉集团股份有限公司一次性医用口罩项目成功获美国食品药品监督管理局（FDA）510k认证。

关于圣泉集团

     圣泉集团于2018年建成KN95防护口罩生产车间，新冠肺炎疫情发生以来先后投资3亿多元，新上百余条KN95及一次性平面口罩生产线，目前公司KN95防护口罩和一次性平面口罩日产能均达到500万只以上。系列产品通过LA、欧盟CE等认证，圣泉新材料列入国家疫情防控重点保障物资生产企业名单、商务部非医用和医用口罩出口生产企业白名单，产品出口欧盟、日韩、东南亚等国家和地区。

高效的服务源于多年独到的医疗器械法规经验，Landlink一直密切关注全球医疗器械最新动态，并时刻走在最前沿，助力国产医疗器械制造商全面持续符合国内外市场准入要求。