时间

2020年9月24日周四 

下午13:30-14:30

课题

如何建立有效的纠正预防措施体系

课程大纲 

1、相关标准/法规要求

2、重要的术语和定义

3、GHTF指南讲解

4、建立内部纠正预防措施程序

讲师介绍

柳叶叶 女士

●从业背景:医疗器械行业7年工作经验,QMS实习审核员,历任QA/QE/体系/注册法规咨询工程师,QC/体系主管;

●项目经历:主持或负责CE认证项目,ISO13485体系认证,中国GMP体系考核,GMP飞行检查。

有源诊断仪器、有源无菌介入类产品、无源II类及骨科植入类产品体系及注册经验。


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峦灵医疗9月直播公开课报名开启-如何建立有效的纠正预防措施体系

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