时间

2020年10月29日周四

下午13:30-14:30

课题

医疗器械软件NMPA上市前合规分析



课程大纲 

1、医疗器械软件数据统计,即法规标准,AI类软件获批情况等信息

2、医疗器械软件生存周期分析

3、医疗器械软件注册活动

4、上市后的活动


讲师介绍

宋莉 女士

●现任Landlink资深项目工程师;

●曾在知名医用软件公司担任注册法规咨询工程师,注册部负责人;

●丰富的医疗器械软件体系及注册经验,熟悉医疗器械行业标准、法规及质量管理体系。协助企业从零基础建立符合YY0287的软件设计开发体系和产品注册。


报名方式

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