时间
2020年10月29日周四
下午13:30-14:30
课题
医疗器械软件NMPA上市前合规分析
课程大纲
1、医疗器械软件数据统计,即法规标准,AI类软件获批情况等信息
2、医疗器械软件生存周期分析
3、医疗器械软件注册活动
4、上市后的活动
讲师介绍
宋莉 女士
●现任Landlink资深项目工程师;
●曾在知名医用软件公司担任注册法规咨询工程师,注册部负责人;
●丰富的医疗器械软件体系及注册经验,熟悉医疗器械行业标准、法规及质量管理体系。协助企业从零基础建立符合YY0287的软件设计开发体系和产品注册。
报名方式
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