课程预告

直播时间

2020年12月29日周二 

下午13：30-14：30

本期课题

浅析GMP对医疗器械工艺用水的要求

01课程大纲

医疗器械工艺用水质量管理法规依据

工艺用水定义

工艺用水分类及各自的区别

工艺用水的使用要求和储存要求

工艺用水的监测项目和监测周期

工艺用水系统管道的清洗消毒方法

02讲师介绍

柳叶叶 女士

Landlink资深体系工程师

从业背景：医疗器械行业7年工作经验，QMS实习审核员，历任QA/QE/体系/注册法规咨询工程师，QC/体系主管；

项目经历：主持或负责CE认证项目，ISO13485体系认证，中国GMP体系考核，GMP飞行检查。

有源诊断仪器、有源无菌介入类产品、无源II类及骨科植入类产品体系及注册经验。

03报名方式

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