以“创新科技 智领未来”为主题的第84届中国国际医疗器械博览会（CMEF）将2021年5月13日-16日在国家会展中心(上海)举办。
Landlink竭诚邀请您前来我们的展位参观和交流，与您一起共创新篇！
展位号：1.1号馆-1.1Q43
关于我们
Landlink是行业内知名的医疗器械咨询公司，汇聚了来自医疗器械法规、临床等各领域对法规有深刻理解的资深人士及专家，致力为医疗器械企业提供一站式、全方位、系统化的技术咨询服务， 帮助企业向全球市场提供安全、有效和合规的产品， 迄今为止，我们已与众多公司开展合作, 协助他们将安全、有效、合规的医疗器械产品迅速推向全球市场。
我们的服务包括：
法规合规服务
o 欧盟 CE 认证（MDR/IVDR , CE 欧盟授权代表以及产品注册和自由销售证书）；
o 美国 FDA 注册（ 510K、FDA 授权代理人、企业注册）；
o 中国 NMPA 注册（Ⅰ医疗器械备案，Ⅱ /Ⅲ类医疗器械注册，认证，产品测试检验, 临床试验）；
o 医疗器械全球注册（加拿大、澳大利亚、日本、巴西、韩国、俄罗斯等）；
测试合规服务
o 有源产品测试咨询（安规，EMC ，IEC60601，IEC61010系列协调标准的符合性测试， 无线射频产品，ROHS 2.0 ，电池，包装运输)
o 无源产品测试咨询(协助企业进行测试准备，制定测试计划，服务包含涵盖生物学测试、物理测试、化学测试、产品性能测试等)
o 清洗消毒灭菌验证确认(手工清洗与消毒清洁、超生波清洁、机器清洁和高温消毒、蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子灭菌、生物学方法验证、清洗、消毒、灭菌的耐受性验证）
医疗器械质量管理体系咨询与辅导服务
(ISO13485、NMPAGMP、MDSAP、FDA QSR820）的建立及运行辅导，培训。
医械合规培训服务
o 企业定制培训
o 精品小班课
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电话：021-80317636
邮箱：info@landlink-healthcare.com
