2021年7月16日，洲通健康科技（上海）有限公司举办了“MDSAP五国体系与ISO 13485差异解读”线下培训课程。
课程回顾
本次培训班邀请到了洲通健康的朱丹老师对MDSAP运营机制、MDSAP的审核模式、MDSAP与ISO13485条款核心差异、以及制造商如何应对MDSAP审核等内容进行深入解析。
课程要点
在MDSAP审核内容与模式的介绍中，朱丹老师对每一个要点都进行了详细的解读。其中，他指出单一审核用于代替多个分开的由参与的监管机构或他们的代表实施的审核或检查。
因此，对于许多医疗器械制造商而言， MDSAP试点减少审核或检查总次数以及使花费在审核活动上的时间和资源最优化。
课后答疑
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