课程预告
直播时间
2021年8月19日 周四
下午13:30-15:00
本期课题
欧盟EUDAMED数据库经济运营商注册模块介绍
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课程简介
欧盟EUDAMED数据库由六个模块组成,其中经济运营商注册模块 (Actor模块) 已经在2020年12月正式开始运行,本次课程将重点讲解经济运营商注册申请流程以及如何获取SRN码,解答经济运营商注册模块中的常见问题,使医疗器械制造商能掌握获得SRN码的基本流程以及Actor模块数据库的管理和维护。
讲师简介
Sandy Lu
洲通健康 资深项目经理
- 拥有十年以上医疗器械质量体系及法规注册经验
- 曾在国内知名三类无菌产品企业担任 QC 主管和 QA 验证主管,参与验证计划的制订、验证和确认的实施及培训 QC 实验室(理化,细胞毒性,微生物)管理、部门人员微生物知识培训等工作
- 熟悉中国及欧盟医疗器械产品注册流程
经济运营商注册申请流程