在环氧乙烷灭菌(基础概念篇)中我们有了解到,环氧乙烷灭菌是目前四大低温灭菌(低温等离子体、低温甲醛蒸汽、环氧乙烷、戊二醛)中重要的一员。

那么环氧乙烷灭菌与材料的兼容性如何呢?

本期的主要内容讨论了AAMI TIR17-2017 灭菌材料的相容性,医疗保健产品制造商选择产品的材料与何种灭菌方法的兼容性指南及环氧乙烷灭菌兼容各种材料。

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目前在美国、中国、日本等国家医疗用品生产企业中采用环氧乙烷灭菌的产品类型繁多,例如:

1内窥镜类

喉头镜、支气管镜、食道镜、膀胱镜、尿道镜、纵膈镜、胸腔镜、食道纤维镜、胃纤维内窥镜、十二指肠纤维内窥镜、大肠纤维内窥镜、支气管纤维内窥镜、血管纤维内窥镜等。

2塑料、橡胶制品

手套、指套、注射器、采血器、输液装置、输血装置、采尿袋、实验管、脑室导管、静脉导管、血管导管、静脉导管、血管导管、心脏导管、软管类、导管类、海绵类、衬垫类。

3塑料、橡胶制品

手术室自动缝合器、缝合线、缝合针、人造食道、人造骨、人造心脏瓣膜、人造血管、人造肺回路、心脏起搏器、起搏器电极、引流装置、术后吸引装置、腰椎穿刺装置、导尿装置、腹腔内透析回路、热敏电阻体温计、听诊器、医用电钻、医用电锯、电刀、电池、骨板、照相机等。

4麻醉器皿类

气管内软管、鼻软管、气管切开用软管、抽吸软管、麻醉用面罩、波纹管、麻醉用袋、封闭循环回路、人工呼吸部件、喷雾器、氧帐等。

5棉纤制品

衣服服装、纱布、绷带、棉球、棉棒、脱脂棉、毛巾、毛毯、手术衣、手术帽、刷子、寝具、枕套、床垫等。

注意:在棉制品中存在的砖火丝菌,对环氧乙烷的灭菌抗性特别强,因此在无菌检测出现阳性时,需要考虑是否有砖火丝菌的存在。

选择环氧乙烷灭菌时可参考的标准、指南文件包括:

AAMI TIR17-2017 灭菌材料的相容性

AAMI TIR28-2016 环氧乙烷灭菌的产品采用与工艺等效

ANSI/AAMI ST41-2008 环氧乙烷灭菌有效性

指南文件中信息并不够详细,企业应仅将其作为材料选择的一般指南,在选择前,应咨询经销商、供应商或制造商了解更多的信息。

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