直播预告 | 医疗器械质量管理体系的软件确认

根据医疗器械生产质量管理规范的要求、美国QSR 820、ISO 13485:2016标准要求，生产和质量控制过程中涉及的软件需要经过软件确认来保证其能够符合预期用途，从而确保质量管理体系的符合性和产品的安全及有效性。

为帮助医疗器械相关企业更好的了解和实施质量体系过程软件的确认，洲通健康资深项目经理刘成龑给大家带来“医疗器械质量管理体系的软件确认”线上主题直播课，详细讲解软件确认中制造商需要注意的事项和问题。

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