EUDAMED UDI/注册模块已于2021年10月4日正式开放,经济经营商可在自愿的基础上开始在EUDAMED中录入数据。至2022年11月26日,医疗器械有义务在EUDAMED数据库中提交UDI数据。
本次课程将重点讲解UDI系统常见问题、EUDAMED数据库结构、UDI/器械模块的注册流程和规则,使医疗器械制造商能够顺利的完成法规器械或遗留器械的UDI/器械注册工作。
EUDAMED UDI/注册模块已于2021年10月4日正式开放,经济经营商可在自愿的基础上开始在EUDAMED中录入数据。至2022年11月26日,医疗器械有义务在EUDAMED数据库中提交UDI数据。
本次课程将重点讲解UDI系统常见问题、EUDAMED数据库结构、UDI/器械模块的注册流程和规则,使医疗器械制造商能够顺利的完成法规器械或遗留器械的UDI/器械注册工作。