2022年2月15日，欧盟MDCG发布了MDCG 2022-3公告机构对D类体外诊断医疗器械（IVD）的验证。
该文件旨在为公告机构提供指导，以明确其在体外诊断医疗器械法规（EU）2017/746附录IX和XI有关的D类器械或器械批次的样品方面的作用和责任。
该指南还描述了公告机构在执行D类IVD验证相关的符合性评估程序方面的最佳做法。它还包括以下方面的指导:
公告机构程序中应包含的相关信息；
公告机构与制造商之间所要求的预先商定的条件和详细安排的内容;
关于器械样品发送到欧盟参考实验室（EURL）的频率或器械批次的指导。
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