2022 年 3 月 3 日，AAMI （美国医疗器械促进协会）发布了更新的ANSI/AAMI ST91:2021医疗保健设施中的软性和半硬性内窥镜处理。此举预示着ANSI/AAMI ST91:2021正式取代了 2015 版指南，修订版反映了软性内窥镜处理的当前研究和进步。
01修订内容
修订版主要围绕以下内容展开:
培训、能力、认证建议
对环境、HVAC 监控、水质的考虑
扩大运输部分，修订泄漏测试建议
清洁和检查步骤得到澄清、拓宽
更加关注内窥镜干燥
修订的存储要求
此外： ST91 增加了以下附件：
附录 A在加工环境中保持凉爽的替代方案
附件 B选择 AER 和 LCSPS 时的采购考虑
附件 C维修参考资料
附件 D制造商的书面使用说明 (IFU) 冲突管理
附件 E内窥镜视觉检查 - 提供常见范围损坏的信息和照片
附件 F清洁过程的用户验证
附录 G西甲硅油对软性内窥镜的影响
附录 H高水平消毒剂和液体化学消毒剂的安全考虑
附件一内窥镜杀菌方法
附件 J内窥镜存放风险评估
附录 K内窥镜干燥
ST91的目标是提供全面的指导，以实现软性内窥镜处理的每个阶段以及员工的能力和教育的最佳实践。对软性内窥镜和附件加工过程中所有步骤的细致关注对于确保它们对后续患者使用的安全性至关重要。
更新后的标准为软性胃肠 (GI) 内窥镜的预清洁、泄漏测试、清洁、包装（如有指示）、储存、高水平消毒和/或灭菌提供了新指南；软性支气管镜；灵活的耳鼻喉内窥镜；外科软性内窥镜（例如，软性输尿管镜）；医疗机构中的半硬性手术内窥镜（例如胆道镜）。
