【快讯】MDR公告机构增至28家

2022年3月31日，位于斯洛文尼亚首都卢布尔雅那的SLOVENIAN INSTITUTE OF QUALITY AND METROLOGY – SIQ（公告机构编号：NB 1304）获得MDR审核资质，至此MDR公告机构新增到28家。

01 公告机构情况汇总

目前，公告机构的数量仍然存在瓶颈问题，现在共有 34 家公告机构根据欧盟法规工作，其中 6 家是IVDR公告机构。

根据欧盟MDR法规工作的27 家公告机构的地理分布如下：德国 7 家、意大利 7 家、荷兰 3 家、芬兰 2 家，比利时、克罗地亚、法国、匈牙利、爱尔兰、挪威、斯洛伐克和瑞典各有一家。

根据IVDR法规工作的六家公告机构位于：德国 3家、荷兰 2家 和法国 1家。