无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则(2022年修订版)是原国家食品药品监督管理总局发布的《无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则》(2017年修订版)的再修订版。两个版本的不同内容对比如下:

以下内容为主要不同内容,其余的变动为格式的调整,不影响全文内容。

微信图片_20220415103557.png

微信图片_20220415103618.png

微信图片_20220415103621.png

选择洲通健康

中国,美国,和欧洲本地医疗器械专家和法律法规专家为您服务