快讯 | 又一家IVDR公告机构出炉

2022年4月30日，又有一家具有IVDR审核资质的公告机构新鲜出炉。小编看了一下，也是我们的一位老朋友，这家机构名称为3EC International a.s.，位于斯洛伐克，机构号是2265。

到目前为止，欧盟境内已有7家IVDR审核资质的公告机构。

企业在选定公告机构时，也要注意公司的产品是否在公告机构可评估的产品范围内，以最新出炉的机构3EC International a.s. 为例，该机构可评估大部分IVD产品，但以下3类是不包含在其可服务的产品范围内：

 · 用于血型鉴定的产品

 · 用于组织配型的产品

 · 利用人类来源的组织或细胞或其衍生物生产的产品