欧盟新风向 | MDR&IVDR六项新指导文件即将发布

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欧盟医疗器械协调小组 (MDCG) 将于2022年5月19日至20日召开电话会议，旨在批准六项重要的新文件，以帮助实施新的欧盟医疗器械法规和 IVD 法规。

它们包括与遗留器械相关的文件（在市场上符合先前医疗器械指令的产品），以及指定另一个机构的草案相关的文件。这些文件没有说明该指定是否会在 MDR 或 IVDR 下发生，但根据之前欧委会的迹象将首先在MDR中发起。

除了讨论MDCG的管理内容以外，议程还包括以下项目：

显然，在未来一段时间里，欧盟将针对MDR和IVDR的进行大规模的修订和指导文件发布。医械制造商需要时刻关注近期欧盟发布的指导文件，并及时根据这些新文件进行调整，保证企业的合规性。

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