快讯 | MDR公告机构增至29家

01 新增公告机构

2022年5月18日，位于波兰的TUV NORD Polska Sp. z o.o（公告机构编号：NB 2274）获得MDR审核资质，至此MDR公告机构新增到29家。

值得一提的是，TUV NORD Polska 是波兰第一个MDR法规领域的公告机构。

目前，公告机构的数量仍然存在瓶颈问题，现在共有 36 家公告机构根据欧盟法规工作，其中 7 家是IVDR公告机构。

算上本次新增的MDR公告机构 TUV NORD Polska Sp. z o.o，根据欧盟MDR法规工作的29家公告机构的地理分布如下：德国 7 家、意大利 7 家、荷兰 3 家、芬兰 2 家，斯洛文尼亚、波兰、比利时、克罗地亚、法国、匈牙利、爱尔兰、挪威、斯洛伐克和瑞典各有一家。

根据IVDR法规工作的7家公告机构位于：德国 3家、荷兰 2家 、法国 1家和斯洛伐克1家。