最新 | MDR公告机构增至32家

新增公告机构

2022年8月3日，位于意大利的BUREAU VERITAS ITALIA S.P.A.（公告机构编号：NB 1370）获得MDR审核资质，至此MDR公告机构新增到32家。该公告机构为意大利境内的第8家MDR公告机构。

公告机构情况汇总

现在共有 32 家公告机构根据欧盟法规工作，其中 7 家是IVDR公告机构。

算上本次新增的MDR公告机构BUREAU VERITAS ITALIA S.P.A.，根据欧盟MDR法规工作的31家公告机构的地理分布如下：德国 8 家、意大利 8 家、荷兰 3 家、芬兰 2 家，西班牙、斯洛文尼亚、波兰、比利时、克罗地亚、法国、匈牙利、爱尔兰、挪威、斯洛伐克和瑞典各有一家。

其中，同时拥有MDR&IVDR资质的7家公告机构位于：德国 3家、荷兰 2家 、法国 1家和斯洛伐克1家。