近日，洲通健康助力国内内镜手术器械制造商旗下4款产品成功通过DEKRA的 CE MDR 认证，成果喜人。4款产品分别为一次性无菌穿刺器（含可视和带刀保护）、一次性无菌标本取物袋、一次性无菌气腹针和一次性使用吸引冲洗器。
项目背景
在此次合作中，Landlink技术团队参与了4款产品的MDR技术文件编写，并基于现有的体系基础进行梳理，根据 ISO 13485 和 MDR 法规完成企业的体系升级。
此次 CE MDR 认证项目的成功，离不开双方的密切沟通与通力合作，也离不开Landlink丰富的法规认证经验和专业的技术团队。
最后，再次祝贺洲通健康合作伙伴斩获DEKRA颁发的 CE MDR 证书！
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