培训预告
培训主题：国际医疗器械法规公益培训班
培训时间：2022年9月2日 08：30-17：30
培训地点：长沙市芙蓉区新安路与板仓南路交叉口西南角长沙现代服务业产业园（广发隆平）2栋16楼
长沙现代服务业产业园
报名方式：本次培训为公益活动、不收取任何费用、微信扫码报名参会代表需持有48小时内核酸报告
课程大纲
自2020年新冠疫情全球爆发以来、医疗器械出口持续增加，国产医疗器械迎来前所未有的发展机遇，多国家法规不同对企业产品认证带来很大挑战。
为帮助中国医疗器械企业了解国际医疗器械法规，中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会2022年9月2日在长沙举办第九期“国际医疗器械法规公益培训班”。
本次培训班针对中国、美国、欧盟等国家医疗器械注册流程、医疗器械生物相容性要求及产品检测、化学表征测试等多个方面进行分享。
讲师介绍——朱丹老师
洲通健康副总经理、苏州医疗器械行业协会专家库首批成员
二十年医疗器械制造业及公告机构工作经验
2002年加入医疗器械行业，负责产品研发、质量体系和法规管理等工作
2006年加入德国莱茵TÜV医疗器械部，历任项目经理、无源审核组组长和副总经理等职
作为德国莱茵TÜV授权的主任审核员，实施MDD、 IVDD、 ISO 13485、MDSAP、ISO 13485 under CMDCAS、Ordinance 169 under PAL等审核工作，完成近千个审核项目
曾任德国莱茵TÜV见习MDD/ISO 13485发证官，及全球TCC（Technical Competence Center）小组成员
培训内容
