最新 | MDR公告机构增至33家

新增公告机构

2022年9月26日，位于波兰的POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.（公告机构编号：NB 1434）获得MDR审核资质，至此MDR公告机构新增到33家。

该公告机构为波兰境内的第2家MDR公告机构。

公告机构情况汇总

现在共有 33 家公告机构根据欧盟法规工作，其中 7 家是MDR&IVDR公告机构。

算上本次新增的MDR公告机构POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.，根据欧盟MDR法规工作的33家公告机构的地理分布如下：德国 8 家、意大利 8 家、荷兰 3 家、芬兰 2 家，波兰2家、西班牙、斯洛文尼亚、比利时、克罗地亚、法国、匈牙利、爱尔兰、挪威、斯洛伐克和瑞典各有一家。

根据MDR&IVDR法规工作的7家公告机构位于：德国 3家、荷兰 2家 、法国 1家和斯洛伐克1家。