新增公告机构近日,位于德国的SLG PRÜF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBH(公告机构编号:NB 0494)获得MDR审核资质,至此MDR公告机构新增到37家。

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值得一提的是,该公告机构为德国境内的第9家MDR公告机构。


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公告机构情况汇总

现在共有 37家公告机构根据欧盟MDR法规工作,其中 7 家是 MDR & IVDR 公告机构。

算上本次新增的MDR公告机构SLG PRÜF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBH,根据欧盟MDR法规工作的36家公告机构的地理分布如下:德国 9 家、意大利 10 家、荷兰 3 家、芬兰 2 家,波兰2家、西班牙、斯洛文尼亚、比利时、克罗地亚、法国、匈牙利、爱尔兰、挪威、捷克、斯洛伐克和瑞典各有一家。

根据MDR&IVDR法规工作的7家公告机构位于:德国 3家、荷兰 2家 、法国 1家和斯洛伐克1家。

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