UKCA证书没用了?

2023年8月1日,英国政府商业和贸易部宣布无限期延长企业使用CE标志。

该政策旨在减轻业务负担,并通过减少障碍和复杂的认证程序来帮助发展经济。在与行业广泛接触后,英国公司将能够继续使用CE标志和UKCA。

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这对于许多已经做好UKCA认证以及正在做UKCA认证的企业无疑是晴天霹雳,居然花了大笔冤枉钱做了一个完全没用的认证。

但UKCA真的没用了吗?


本次改动是否适用于医疗器械领域?

Landlink在接到消息后第一时间前往英国官网进行严谨的信息搜集与查证,英国官方的新闻稿明确指出了本次涉及CE标志无限期使用的领域,包含商业和贸易部(DBT)下玩具、机械、测量仪器等18个领域,具体内容如下:

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该公告仅适用于DBT下的18个部门。它不适用于建筑产品,医疗器械,索道,可移动压力设备,无人驾驶飞机系统,铁路产品,海洋设备和生态设计。

因此,医疗器械及IVD产品并没有包含在本次“无限期延长企业使用CE标志”政策当中,UKCA依然有效!

广大已经完成UKCA或者正在进行UKCA认证的企业暂时不用担心在UKCA白花钱的风险。


针对本次英国发布的无限期延长企业使用CE标志的公告,Landlink将持续跟进,为广大医疗器械制造商第一时间提供及时、准确的医疗器械法规变动快讯!


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