英国医疗器械修正案正式发布

2023年6月14日,英国政府发布了法案《2023年医疗器械(修订)(英国)条例》,以延长将某些医疗器械投放英国市场的期限。自此,英国政府正式承认延长CE标志医疗器械在英国市场的准入时间。

微信图片_20230620085224.png

法案链接:

https://www.legislation.gov.uk/uksi/2023/627/pdfs/uksi_20230627_en.pdf(可复制到浏览器打开)


同时,为了帮助制造商更好地了解各类带有CE标志的医疗器械/体外诊断器械投放英国市场的截止日期,英国MHRA发布了医疗器械/体外诊断器械投放英国市场时间表,具体内容如下:

Infographic_-_Devices_transition_timeline(译文)_页面_2.png

Infographic_-_Devices_transition_timeline(译文)_页面_3.png

选择洲通健康

中国,美国,和欧洲本地医疗器械专家和法律法规专家为您服务