近日，Landlink助力合作伙伴上海逸思医疗科技股份有限公司（以下简称逸思医疗）成功取得TÜV莱茵签发的IIb类吻合器钉仓和IIa类一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器、一次性直线型切割吻合器的MDR CE证书，同时该证书是TÜV莱茵在中国签发的首张电动吻合器类的MDR CE证书！
项 目 背 景
本次通过MDR符合性评估的产品为风险较大的IIa类及IIb类产品，标志着Landlink在切割吻合器系列产品领域具有高水平的认证能力及专业素养。
面对风险难度较大的IIa类及IIb类吻合器系列产品，Landlink技术团队与逸思医疗技术团队密切沟通，高质量、高效率地完成了CE技术文档，及时地回复公告机构审核老师提出的不符合项并完成整改，最终在产品质量和管理体系合规运营方面符合MDR法规的相关技术要求，成功通过了TÜV莱茵的审核并取得MDR CE证书。此次成功无疑为双方在将来的合作中打下坚实基础！
在本次合作中，TÜV莱茵专业的审核团队在评审过程给出了十分迅速、细致的反馈，凭借其专业检测能力、丰富的认证经验和高效的审核流程大力推动了项目的进展，大大缩短了产品合规上市的周期。
最后，再次恭喜合作伙伴逸思医疗取得TÜV莱茵签发的IIb类吻合器钉仓和IIa类一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器、一次性直线型切割吻合器MDR CE证书！
关 于 Landlink
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