喜 讯
近日，Landlink助力合作伙伴阿特拉斯.科普柯（无锡）压缩机有限公司（以下简称阿特拉斯.科普柯）成功取得SGS签发的IIa类医用真空系统MDR CE证书！
项 目 背 景
相较于传统的医疗器械，本次认证成功的医用真空系统由于其特殊的使用环境，对自动控制、设备稳定性等都有严格的要求。该款产品由于是首次申请CE认证，且没有任何临床数据，上述各项技术难点无疑给认证过程带来了巨大挑战。
Landlink技术团队与阿特拉斯.科普柯技术团队深入讨论项目细节，凭借丰富的法规合规经验针对产品特殊性设计出最合适的认证路径。之后，双方细致分析产品认证过程中的重难点并进行集中突破，高质量、高效率地完成了CE技术文档。
面对公告机构审核老师提出的不符合项，Landlink技术团队及时回复并完成整改，最终成功通过了SGS的审核并取得MDR CE证书。此次成功无疑为双方在将来的合作中打下坚实基础！
最后，再次恭喜合作伙伴阿特拉斯.科普柯取得SGS签发的医用真空系统MDR CE证书！
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