喜 讯
近日，Landlink再接再厉，助力合作伙伴飞瑞医疗器械（嘉兴）有限公司（以下简称飞瑞医疗）成功取得德凯DEKRA发的IIb类手动X射线限束器MDR CE证书！
项 目 背 景
飞瑞医疗致力于研发和生产X射线设备配套的核心部件产品。团队具有十多年丰富的X射线影像领域相关产品的研发设计经验。其生产的限束器产品现已覆盖医疗影像的相关应用，包括普通放射影像应用，手术和介入治疗应用，口腔CBCT应用，CT应用等。
本次认证成功的产品为飞瑞医疗生产的IIb类手动X射线限束器，作为X射线机的关键部件，相较于整机系统的认证而言较为特殊，因此认证过程中可参考的文献数量极为稀少。
面对上述项目难点，Landlink技术团队结合自身丰富的器械合规认证经验及产品的具体情况，与飞瑞医疗技术团队双方通力合作，深入沟通项目细节，设计出了最合适的合规方案，并高质量、高效率地完成了CE技术文档。
针对公告机构审核老师提出的不符合项，Landlink技术团队及时回复并完成整改，最终成功通过了德凯DEKRA的专业审核并取得MDR CE证书。此次成功无疑为双方在将来的合作中打下坚实基础！
最后，再次恭喜合作伙伴飞瑞医疗取得德凯DEKRA签发的IIb类手动X射线限束器MDR CE证书！
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