喜 讯
近日，Landlink收获满满，此次助力合作伙伴成功取得TÜV南德签发的IIb类天然乳胶男用避孕套MDR CE证书！
项 目 背 景
本次认证的产品为IIb类天然乳胶男用避孕套。由于该类产品的风险程度及特殊性，TÜV南德审核团队对产品临床方面提出了较高的审核要求。
面对上述挑战，Landlink技术团队结合自身丰富的器械合规认证经验及产品的认证难点，与合作伙伴技术团队深入沟通项目细节，设计出了最合适的合规方案，并高质量、高效率地完成了CE技术文档。
针对公告机构审核老师提出的不符合项，Landlink技术团队快速响应，迅速整改，最终成功通过了TÜV南德的专业审核并取得MDR CE证书。此次成功无疑为双方在将来的合作中打下坚实基础！
最后，再次恭喜合作伙伴成功取得TÜV南德签发的IIb类天然乳胶男用避孕套！
关 于 Landlink
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