最新 | MDR公告机构增至44家

新增公告机构

当地时间2024年3月7日，欧盟继续加快公告机构新增速度，位于瑞典的RISE Medical Notified Body AB（公告机构编号：NB 3033）获得MDR审核资质，至此MDR公告机构新增到44家。

该公告机构是瑞典境内第2家MDR公告机构。

公告机构情况汇总

现在共有44家公告机构根据欧盟MDR法规工作，算上本次新增的MDR公告机构CESKY METROLOGICKY INSTITUT，根据欧盟MDR法规工作的44家公告机构的地理分布如下：德国 10 家、意大利 10 家、荷兰 4家、芬兰 2 家，波兰2家、土耳其2家、捷克2家、瑞典2家、西班牙、斯洛文尼亚、比利时、克罗地亚、法国、匈牙利、爱尔兰、挪威、斯洛伐克和塞浦路斯各有一家。