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欧盟新风向 | MDR&IVDR六项新指导文件即将发布
FDA一级召回|SARS-CoV-2 抗原快速检测试剂盒可能会导致严重伤害或死亡
澳洲TGA认证| 制造商如何应对TGA关于有源植入式医疗器械重新分类
速递|FDA上线Breakthrough Device Program突破性器械专栏
必看 | 图解MDCG 2022-6遗留IVD产品的“重大变更”及流程解析
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