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FDA年费再度上涨!这项费用小微企业无法豁免或减少
最新 | MDR公告机构增至33家
生效日期确定!FDA发布510(k)提交的电子提交模板最终指南文件
部分产品明确分类!MDCG发布MDR&IVDR下边界分类手册
重磅更新 | FDA发布新指南草案!或将进一步补充软件验证指南的内容
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